岗位职责:
1、搜集医疗器械法律法规及产品标准,并实时更新;
2、负责公司产品认证,包括首次注册、延续注册和注册变更;
3、负责跟进产品注册检验的全过程,与研发沟通检测标准,整理与核查送检资料;
4、负责整个临床试验过程的跟进;
5、负责注册体系考核申报资料的编写及递交;
6、负责产品注册申报资料的撰写与整理,与研发沟通完善技术资料,并进行申报;
7、负责审评进度的跟进,发补资料的撰写,以及与审评中心的沟通;
8、负责行政审评进度的跟进,直至获取证书;
专业要求:有医疗器械注册经验优先
其他福利:双休
“管理创造价值,服务提升优势,品质至上,服务至优”是集团公司的发展理念,团结、创新、务实、奋进是公司矢志不渝的追求。公司倍加珍惜每一份荣誉,坚持“质量第一、用户至上、以质兴业、以优取胜”的经营宗旨,不断将优秀产品贡献社会,与社会各界优势互补、同创辉煌。