【岗位职责】：
1、协助管理者代表组织编制、修订质量管理体系文件，并对质量管理体系文件的现行版本的有效性负责；
2、做好质量管理体系过程的监视与测量，落实纠正和预防及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果；
3、负责组织不合格产品的评审工作，对其处理过程进行监控；
4、负责公司产品注册、许可资料准备及申报工作；
5、组织各项管理、技术学习培训，制定完善方案和措施，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价；
6、按规定进行进货检验或验证、过程检验、产品最终检验，检验记录和报告的批准和放行；负责产品批次记录及质量记录的收集与归档管理；
7、制定和完善设备操作规程，监视设备和计量器具的管理，确保设备状态符合检验需要；
8、配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证或确认；
9、完成领导交办的其他工作任务。

【任职要求】：
1、大专及以上学历，企业管理、质量管理、医药、化学分析及相关专业，有5年以上制造、电子、医疗器械或相关行业企业质量管理工作经验，有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。
2、经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求；
3、熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准；熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等。

专业要求：企业管理、质量管理、医药、化学分析及相关专业

其他福利：年终奖

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号6号楼4层

南京华远医疗科技有限公司成立于 2022 年，是一家集研发、设计、制造、销售与技术服务为一体的高新科技企业。始终秉承“支持医护专业人士，帮助人们重获健康生活”的美好信念。自成立以来，公司始终坚持“以服务为基础，以质量为生存，以创新求发展”的理念，组织了一支强大的研发及售后队伍，凭借多年来下沉市场的销售经验，充分了解客户需求，引进国际先进技术，积极开发具有核心竞争力及自主知识产权的高技术产品。
我公司目前已有围绕外科手术的核心产品线，并建立了完善的研发、销售及售后服务渠道，努力打造“中国领先，国际一流”的专业化医疗设备制造平台。
未来，华远将以先进的技术，优质的产品，高效的服务，立足市场，让中国制造走向世界，为全人类的健康做出贡献。