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机器操作工
4000-5000
男性|大专学历|1-3年工作经验|招聘1人
五险一金包吃包住医保社保双休不加班
已有1000人查看 发布时间:2023-07-05
职位描述
1、负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备的运行、维护、保养工作;
2、负责环氧乙烷灭菌器及尾气处理设备操作、维护保养sop的编制工作,并做好相应的记录;
3、负责本岗位灭菌作业指导书的编制,并做好灭菌产品的批记录的填写工作;
4、负责本岗位设备和灭菌间的清洁、清场等工作,并做好相应的记录;
5、灭菌生产过程产品品质的异常处理和跟踪;
6、负责灭菌产品的接收和发货工作;
7、负责制定环氧乙烷灭菌设备和产品年度验证计划和方案,并组织实施;
8、负责产品灭菌工艺的验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;
9、负责本岗位设备、产品和人员的安全和防护工作。

任职要求:
1、中专及以上学历,机械、电气等相关工科专业;
2、接受过环氧乙烷灭菌生产过程的培训;
3、有环氧乙烷产品灭菌经验工作者优先;
4、了解医疗器械产品灭菌验证方面的法规

专业要求:生物,化学,医疗相关专业

其他福利:五险一金、双休

工作地址
南京市高淳区经济开发区茅山路106号
企业信息
南京行嘉医疗科技有限公司(以下简称“南京行嘉公司”)成立于2018年4月17日,注册资金2000万元,是一家从事三类医疗器械研发、生产的企业,主要产品是整形用可吸收提拉线。2019年5月30日,我司与江苏高淳开发区达成项目投资协议,取得茅山路106号地块(10.5亩),主要用作整形用可吸收提拉线项目的研发、生产用地。项目总投资1.1亿,其中固定资产投资超5000万,拟建设厂房面积9000平方米,形成年产2400万针提拉线的生产能力,产品50%出口全球,50%国内销售。项目正式投产后,年产值达1.5亿人民币、年利润4000万元人民币、年税收500-800万元/年。
目前,项目已确定施工队伍,正在办理施工模拟审批手续,预计于2020年5月8日正式开工建设,年底完成gmp厂房建设并进行设备安装,计划2022年初正式投产。同时,2020年4月初,我司已将产品样品送达济南国家食药监局的检测机构进行材料安全检测,2020年底出检测结果后进入临床检测阶段,计划2022年初取得三类注册证,南京行嘉公司将成为国内第一家拥有三类注册证的生产厂家。
在项目落地前,我司已与韩国东源公司达成合作意向,并于2019年9月15日,双方签订了正式合作协议,双方在高淳经济开发区共同设立合资企业,主要生产整形用可吸收提拉线。南京行嘉与韩国东源的投资比例为6:4。南京行嘉提供生产厂房、办理三类医疗器械注册证和流动资金,韩国东源转让专利技术、提供生产设备和原材料。
我司投资的上述项目,技术含量高、市场前景好。一是,目前随着百姓生活水平的日益提升,医美行业市场巨大,而国内尚没有取得整形用可吸收提拉线的三类医疗器械注册证的生产型企业;二是,南京行嘉公司两个自然人股东纪翔和孙小明同志,具有多年从事医疗器械行业的产品营销和市场开拓经验,其共同投资的苏州行安进出口有限公司是日本富士胶片株式会社产品医疗内窥镜和医疗云胶片系统在中国大陆的一级代理商之一,2019年的营业收入达1.2亿元人民币;三是,总部位于韩国光州市的韩国东源公司,在光州和首尔设有7家企业,是生产整形用医美产品的专业企业,其生产的整形用可吸收提拉线的产量位居全球前三位,除普通pdo提拉线外还独立研发生产placl提拉线,拥有多项提拉线的生产专利,技术实力雄厚,生产管理经验丰富。
韩国东源公司会长李吉行先生在2019年3月对高淳进行实地考察,对高淳大力发展医疗器械的政策支持力度和产业资金配套措施给予充分的认可,坚定了项目投资的决心,同时,也增强了韩国东源公司将医美产品研发、生产技术向合资公司进行转让的信心。
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